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　　藥品專利即將到期輝瑞全球市場競爭加劇掘金中國存壓力　　高瑜靜，李未來　　面對部分產品專利到期及市場競爭加劇，美國輝瑞制藥有限公司（以下簡稱“輝瑞公司”，PfizerInc.）業績增速正在放緩。　　日前，瑞士制藥巨頭諾華宣布，歐盟委員會已批準旗下的抗癌藥Kisqali與芳香酶抑制劑聯合作為初始內分泌類治療方案，用于乳腺癌女性患者治療。批準適用于包括冰島、挪威、列支敦士登在內的所有28個歐盟成員國。這將給輝瑞公司抗癌藥帕博西尼帶來競爭壓力。據了解，自2016年11月獲批上市后，帕博西尼迅速搶占歐洲市場。據輝瑞公司最近公布的未經審計的二季度財報顯示，2017年上半年，帕博西尼的全球銷售額達8.53億美元。　　實際上，隨著全球市場競爭進入白熱化，輝瑞公司在多個區域市場業績承壓。由此，輝瑞公司主動收縮了部分區域市場的業務。　　藥品專利即將到期　　隨著產品老化、藥品專利到期等問題，輝瑞公司的多個暢銷產品銷售額均有下降。　　8月初，輝瑞公司公布的未經審計的二季度財報顯示，第二季度營收129億美元，比去年同期的131.47億美元減少了2%。2017年上半年營收為256.75億美元，同比減少2%。　　在輝瑞公司旗下設有的核心醫療與創新醫療兩大板塊的40余種主要產品中，超過一半的產品均在二季度表現出銷量下滑的趨勢。其中，核心醫療板塊的營業收入相比去年同期下滑14%。　　對此，董事長兼首席執行官IanRead表示，主要源于有關產品專利過期的不利因素影響。　　公開資料顯示，輝瑞旗下的抗ED產品西地那非（Viagra）在美國市場的專利保護將于2017年12月11日到期。財報數據顯示，西地那非銷量大挫14%，由2016年上半年的7.96億美元減至2017年上半年的6.87億美元。　　專利到期后，隨著Teva、Mylan等仿制廠商入場，西地那非現有的市場份額無疑將被分割。　　據鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣介紹，現在很多國家都在推進仿制藥研發，研發周期在縮短，藥品專利到期后，很快就會有相應的仿制藥在市場推出。“市場相對穩定下，在仿制藥進入市場分割市場份額后，原研藥生產廠家的市場份額勢必會受到沖擊。”　　此外，一向被視為輝瑞“利潤奶牛”的沛兒13?（Prevnar）也表現出銷量承壓。　　二季度財報數據顯示，2017年上半年，沛兒13?的全球銷量達25.47億美元，同比減少8%；美國市場銷量15.83億美元，同比減少12%。　　輝瑞公司在財報中坦言，由于對于兒童適應癥目前不是一個合適的政府采購時間，同時對成人適應癥來說，由于與上一年同季度相比新接種人群減少，沛兒13?的收入也持續下降。　　在華拓展存壓力　　2016年10月,中國國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“食藥監總局”）正式批準了輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗沛兒13?疫苗的進口藥品注冊證。由此，沛兒13?成為中國市場上針對兩歲以下兒童惟一的肺炎疫苗。　　此外，輝瑞公司近期宣布，首個新型類風濕關節炎口服靶向藥物JAK激酶抑制劑尚杰（枸櫞酸托法替布Xeljanz）在中國上市。輝瑞在中國制藥市場上又占一隅。　　早在今年3月，食藥監總局正式批準了輝瑞公司研產的尚杰的上市申請。彼時，國內已經有28家藥企獲得了枸櫞酸托法替布制劑或原研藥的臨床批準，其中不乏羅欣藥業、海正藥業、石藥集團、正大天晴、齊魯制藥等知名藥企。　　史立臣分析認為，在中國政府嚴控藥價、取消藥品加成等政策的影響下，輝瑞等外資藥企在華的發展路徑面臨較大壓力，“它們目前并不強調拓展業務，更多是適應中國的醫藥政策，進入國家藥品目錄本身就是一個適應過程”。　　撤資海正輝瑞仍存變數　　輝瑞在中國市場排兵布陣的同時，也與中國企業屢現“分手”風波。　　2012年9月13日，浙江海正藥業股份有限公司（以下簡稱“海正藥業”）與輝瑞公司合資組建海正輝瑞制藥有限公司（以下簡稱“海正輝瑞”），成為當時跨國藥企與中國本土公司在商業和生產上深入合作的典型案例。　　彼時，海正藥業借助合資將從原料藥為主的藥企轉變為品牌仿制藥公司，并打入國際市場。輝瑞則通過合資企業的本土優勢，進軍中國三線城市及鄉鎮基層市場。　　按照約定，海正藥業占股51%，主要負責藥品的生產和新藥的研發、報批，而輝瑞公司占股49%，負責營銷體系的建立。海正輝瑞主要運營的醫藥商業業務，主要包括省醫藥公司的第三方業務以及在過渡期內推廣輝瑞產品的業務。　　據悉，根據海正藥業與輝瑞公司簽訂的合作協議，輝瑞的獲批產品轉移到海正藥業進行生產銷售，海正輝瑞在這段過渡期內負責推廣輝瑞的產品，在推廣過渡期結束后，相關業務將轉為海正藥業的自產制劑業務。　　2016年10月起，輝瑞欲從海正輝瑞撤資的消息頻頻傳出。2016年11月，海正藥業在回復上海證券交易所的問詢函中明確，“關于‘輝瑞考慮撤資’的情況是存在的”。　　時隔半年后，輝瑞公司與海正藥業均未向外公布撤資事宜的具體方案。《中國經營報》記者也從海正藥業證券事務代表張敏處獲悉，輝瑞公司的撤資事宜尚未有一個確切結果。　　對于海正藥業而言，海正輝瑞一直是其重要的營收、利潤來源。數據顯示，海正輝瑞2017年上半年實現營收20億元，約占海正藥業整體營收的36%，凈利潤為2.75億元，而海正藥業同期歸屬于上市公司股東的凈利潤僅0.13億元。　　不過，輝瑞公司在2017年二季度財報中表示，2016年上半年，輝瑞公司與海正藥業合資項目發生減值虧損2.11億美元，約合人民幣14億元。此前曾有媒體報道，輝瑞方面正考慮撤資，正是基于海正輝瑞業績大幅下降的壓力。在2017年海正藥業業績仍然表現低迷下，輝瑞是否會撤資，仍然存在一定的變數。

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